Učinak pregabalina na kroničnu bol i kvalitetu života nakon operacije preponske kile [The effect of pregabalin on a chronic pain and the quality of life after inguinal hernia surgery]

Lončarić-Katušin, Mirjana (2015) Učinak pregabalina na kroničnu bol i kvalitetu života nakon operacije preponske kile [The effect of pregabalin on a chronic pain and the quality of life after inguinal hernia surgery]. PhD thesis, Sveučilište u Zagrebu.

PDF Download (687kB)

Abstract

The development of chronic postoperative pain after the inguinal hernia surgery can have a significant impact on reducing the quality of life correlated to health in the late as well as the early postoperative period. Drugs from the gabapentinoid group are considered a possible, important supplement in a multimodal approach to the treatment of acute postoperative pain and the prevention of its development into a chronic postoperative pain, all in order to improve the quality of life. The overall objective of this study was to evaluate the effect of pregabalin on preventing the transition from acute to chronic postoperative pain after the inguinal hernia surgery. The specific objective was to evaluate the effects of pregabalin on improving early and late quality of life in relation to the health of the patient prior to the surgery. A prospective randomized study lasted from March 29, 2011 to April 26, 2013. It was conducted in the Department of Anesthesiology and the Department of surgery at General Hospital Karlovac, with the approval of the Ethics Committee of Medical Faculty, The University of Zagreb and the Ethics Committee of General Hospital Karlovac. The survey included patients who underwent the elective inguinal hernia surgery of ASA 1 and 2 status. The patients were randomized into two groups: the first group, Group A consisted of patients premedicated with the standard procedure, ie. midazolam 7.5 mg orally, 30 minutes prior to the surgery, or 15 mg (patients with body weight greater than 70 kg). 50 patients completed the study. The second group of patients, Group B, consisted of patients premedicated with 150 mg of pregabalin orally, 60 minutes before the surgery. Group B received the second dose of pregabalin 12 hours after surgery in the amount of 150 mg, given orally. 52 patients completed the study. The results showed that the preoperative administration of pregabalin as a part of multimodal analgesia does not reduce the intensity of acute postoperative pain, but shows a significantly lower degree of chronic postoperative pain at rest compared to the control group. The use of pregabalin did not result in reducing the occurrence of chronic postoperative pain, nor did it lead to a reduction of the incidence of chronic neurogenic pain occurrence assessed with a pain detect questionnaire. It is evident from the results that the use of pregabalin leads to less frequent use of neurogenic pain sensory descriptors. The assessment of a pregabalin effect on early and subsequent patients' quality of life after the inguinal hernia surgery at the seventh postoperative day, measured using the comparison between groups through eight dimensions of health status questionnaire SF – 36 and the dynamics of change in the profile of the physical (PCS) and mental health (MCS) between and within groups didn't show a statistically significant difference between groups. Although a statistically significant difference between groups wasn't noticed, the results show that seven days after the surgery group B showed better results, better health quality of life and higher scores in the profile of the physical (PCS) health. The same was observed 3 months after the surgery. Six months after the surgery, both groups measured equally. The analysis of profile changes in physical (PCI) and psychological (MCS) health between and within groups, in patients who developed chronic post-surgical pain in the late postoperative period, for both groups showed better life quality in the health profile of the physical (PCS) health compared to preoperative values. Although there were no statistically significant differences between the groups, group B showed higher values, respectively better health quality of life in the profile of physical health (PCS). The limitation of daily activities due to the development of chronic postoperative pain was investigated in both groups using a questionnaire on chronic pain, three and six months after the surgery. Although there were no significant differences between the groups, the results evidently showed that with the administration of pregabalin, group B demonstrated lesser effect of pain on patients' daily activities six months after surgery, or better health related quality of life regarding daily activities. The research results indicate that the position of pregabalin in anesthesiology is, as a part of the perioperative analgesia for reducing the severity of acute pain and secondary prevention of its chronicle, positioned primarily through the effect it has on the strength of chronic postoperative pain. It is also measured through statistically less significant, but still higher health quality of life of patients who received pregabalin compared to the control group which was within the concept of multimodal analgesia. This higher health quality of life is reflected in the higher results in the profile of physical health (PCS) in both early ( smaller decrease ), and subsequent (higher increase) postoperative period after the inguinal hernia surgery. In order for pregabalin to further expand its use, it is necessary to create protocols and guidelines for the correct dosage regimen and the length of pregabalin administration in the perioperative period.

Abstract in Croatian

Razvoj kronične postoperativne boli iza operacije preponske kile može značajno utjecati na pogoršanje kvalitete života povezane sa zdravljem u kasnoj, ali i u ranoj fazi oporavka u postoperativnome razdoblju. Lijekovi iz skupine gabapentinoida smatraju se mogućim važnim dodatkom u multimodalnome pristupu liječenja akutne postoperativne boli i sprečavanju njezina prerastanja u kroničnu postoperativnu bol, što pozitivno djeluje na poboljšanje kvalitete života. Opći cilj našega istraživanja bio je procjena učinka pregabalina na sprečavanje prijelaza akutne u kroničnu postoperativnu bol iza operacije preponske kile. Specifični cilj bila je procjena učinaka pregabalina na poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem u ranome i kasnome razdoblju nakon operacije u usporedi s njezinim statusom prije operacije. Prospektivno randomizirano istraživanje trajalo je od 29. 03. 2011. do 26. 04. 2013. godine. Provedeno je u Službi za anesteziologiju i Službi za kirurgiju OB Karlovac uz odobrenje Etičke komisije Medicinskoga fakulteta Sveučilišta u Zagrebu i Etičkoga povjerenstva OB Karlovac. U istraživanje su bili uključeni bolesnici podvrgnuti elektivnoj operaciji preponske kile ASA statusa 1 i 2. Bolesnici su randomizirani u dvije skupine: u prvoj skupini, A, bili su bolesnici premedicirani po standardnoj proceduri, tj. midazolamom 7,5 mg peroralno, uzetom 30 minuta prije kirurškoga zahvata, ili s 15 mg (bolesnici tjelesne mase veće od 70 kg). Ispitivanje je završilo 50 bolesnika. U drugoj skupinu bolesnika, B, bili su bolesnici premedicirani s 150 mg pregabalina peroralno, primijenjenoga 60 minuta prije operacije. Oni iz skupne B drugu dozu pregabalina od 150 mg per os dobili su 12 sati iza kirurškoga zahvata. Ispitivanje su završila 52 bolesnika. Rezultati istraživanja pokazali su kako davanje pregabalina prije operacije u multimodalnoj analgeziji ne smanjuje jačinu akutne postoperativne boli, ali je utvrđena statistički značajno manja jačina kronične postoperativne boli u mirovanju nego u kontrolnoj skupini. Primjena pregabalina nije dovela do rjeđega razvoja kronične postoperativne boli, ni do smanjenja incidencije nastanka neurogene boli procijenjene prema Upitniku za otkrivanje neurogene boli. Iz rezultata je uočljivo kako primjena pregabalina ima za rezultat manju učestalost korištenja osjetilnih deskriptora neurogene boli. Procjenom učinka pregabalina na kvalitetu života ispitanika u ranoj fazi oporavka nakon operacije preponske kile, tj sedmi postoperativni dan (mjerena usporedbom između skupina prema osam dimenzija Upitnika zdravstvenoga statusa SF-36, i dinamikom promjena profila fizičkoga i psihičkoga zdravlja između i unutar skupina) nije dokazana statistički značajna razlika između skupina. Ipak je uočeno da su sedam dana iza kirurškoga zahvata u bolesnika iz skupine B zabilježeni bolji rezultati, utvrđena je bolja kvalitetu života povezana sa zdravljem, više vrijednosti u profilu fizičkoga zdravlja. Bolji rezultati u skupini B zabilježeni su i u kasnoj fazi oporavka tj. tri mjeseca iza kirurškoga zahvata. Nakon 6 mjeseci rezultati su istovjetni u obje ispitivane skupine. Analiza promjena u profilu fizičkoga i psihičkoga zdravlja između i unutar skupina, u bolesnika koji su kasnome postoperativnome razdoblju osjećali kroničnu bol pokazala je kako je za obje skupine postojala bolja kvaliteta života povezana sa zdravljem u profilu fizičkoga zdravlja nego šta su to iskazivale vrijednosti prije operacije. Iako nije utvrđena statistički značajna razlika među skupinama u skupini B su ipak iskazane više vrijednosti, tj. bolja kvaliteta života povezana sa zdravljem u profilu fizičkoga zdravlja. Ograničenje dnevnih aktivnosti kao posljedice kronične postoperativne boli ispitano je u obje skupine bolesnika prema Upitniku o kroničnoj boli tri i šest mjeseci iza kirurškoga zahvata. Statistički značajna razlika među skupinama nije utvrđena, ali je iz rezultata vidljivo kako primjenom pregabalina u skupini B bolesnici osjećaju manji utjecaj boli na ograničenje dnevnih aktivnosti šest mjeseci iza operacije, odnosno bolju kvalitetu života povezanu sa zdravljem i dnevnim aktivnostima. Rezultati istraživanja pokazali su kako pregabalin ima svoje mjesto u anesteziologiji kao struci u sklopu perioperativne analgezije. Njegova primjena djeluje na smanjenje jačine akutne boli, a sekundarno i na sprečavanje njezina prelaska u kroničnu. On ima dobar učinak na jačinu kronične postoperativne boli iako ne statistički značajno, ali ipak utječe na bolju kvalitetu života povezanu sa zdravljem bolesnika. To su bolji rezultati nego u kontrolnoj skupini u okviru multimodalne analgezije. Ta viša zdravstvena kvaliteta života očitovala se i u višim rezultatima u profilu fizičkoga zdravlja kako u ranome (manje smanjenje), tako i u kasnome (veće povećanje) postoperativnome razdoblju. Za procjenu daljnje uloge pregabalina u liječenju neophodno je usvojiti protokole i smjernice za točan način doziranja i duljinu davanja pregabalina perioperativno.

Actions (login required)

View Item

Downloads